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No.
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大阪府文書発出番号
及び発出日
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通知の表題
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厚労省文書発出番号
及び発出日
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大阪府薬務課
担当グループ名
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242
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薬第3297号
令和6年3月29日
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：258KB） |
医薬監麻発0326第1号
令和6年3月26日
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製造調査グループ |
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241
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薬第3303号
令和6年3月29日
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薬剤師臨床研修ガイドラインについて（PDF：93KB）
【薬剤師臨床研修ガイドライン】（PDF：2,648KB） |
事務連絡
令和6年3月26日
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医薬品流通グループ |
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240
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薬第3301号
令和6年3月29日
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- 健康サポート薬局に係る研修実施要綱の一部改正について（PDF：3,457KB）
- 「新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について」の廃止について（PDF：192KB）
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- 医薬発0326第3号
- 事務連絡
令和6年3月26日
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医薬品流通グループ |
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239
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薬第3294号
令和6年3月
29日
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第30回報告書」の周知について（PDF：141KB） |
医薬総発0325第1号
医薬安発0325第7号
令和6年3月25日 |
医薬品流通グループ |
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238
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薬第3289号
令和6年3月29日
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新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について（PDF：113KB） |
事務連絡
令和6年3月25日
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医薬品流通グループ |
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237
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薬第3287号
令和6年3月29日
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「地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行令の一部を改正する政令」の公布について（PDF：134KB） |
医薬発0325第1号
令和6年3月25日 |
医薬品流通グループ |
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236
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薬第3305号
令和6年3月29日
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- 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について（PDF：65KB）
（別添1）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス新旧対照表（PDF：255KB）
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：604KB）
- 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：51KB）
（別添1）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）新旧対照表（PDF：455KB）
（別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）（PDF：369KB）
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- 個情第649号
産情発0327第1号
医薬発0327第1号
老発00327第1号
- 事務連絡
令和6年3月27日 |
薬務企画グループ |
| 236 |
薬第3291号
令和6年3月28日
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- 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その7）（PDF：158KB）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その29）（PDF：621KB）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その30）（PDF：229KB）
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- 医薬発0325第2号
- 医薬機審発0325第1号
- 医薬機審発0325第4号
令和6年3月25日
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製造審査グループ |
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235
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薬第3286号
令和6年3月28日
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- エルラナタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：265KB）
- クロバリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：178KB）
- バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：808KB）
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- 医薬薬審発0326第1号
医薬安発0326第1号
- 医薬薬審発0326第2号
- 医薬薬審発0326第3号
令和6年3月26日
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薬務企画グループ |
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234
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薬第3192号
令和6年3月27日
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医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について（PDF：140KB）
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医政産情企発0313第4号
令和6年3月13日 |
薬務企画グループ |
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233
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薬第3254号
令和6年3月27日
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麻しんに係る定期の予防接種の確実な実施に向けた乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン及び乾燥弱毒生麻しんワクチンの安定供給の徹底について（PDF：124KB） |
事務連絡
令和6年3月21日
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薬務企画グループ |
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232
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薬第3229号
令和6年3月27日
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令和6年度以降の新型コロナワクチンの接種による健康被害に係る救済措置の取扱いについて（PDF：1,757KB） |
事務連絡
令和6年3月11日
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薬務企画グループ |
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231
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薬第3248号
令和6年3月26日
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医薬品の一般的名称について（PDF：181KB） |
医薬薬審発0322第1号
令和6年3月22日 |
製造審査グループ |
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230
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薬第3247号
令和6年3月26日
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新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その8）について（PDF：76KB） |
医薬薬審発0321第3号
令和6年3月21日 |
製造審査グループ |
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229
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薬第3233号
令和6年3月26日
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「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」の改正について（PDF：133KB） |
医薬薬審発0319第1号
医薬機審発0319第1号
令和6年3月19日
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製造審査グループ |
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228
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薬第3222号
令和6年3月25日
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セラミック製歯科用インプラントに係る評価について（PDF：247KB） |
医薬機審発0318第2号
令和6年3月18日 |
製造審査グループ |
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227
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薬第3175号
令和6年3月15日
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- バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針の英訳版について（PDF：153KB）
- バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q＆A)の英訳版について（PDF：168KB）
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- 事務連絡
- 事務連絡
令和6年3月12日 |
製造審査グループ |
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226
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薬第3149号
令和6年3月15日
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医薬品の一般的名称について（PDF：376KB） |
医薬薬審発0311第1号
令和6年3月11日 |
製造審査グループ |
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225
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薬第3148号
令和6年3月15日
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新型コロナワクチンの用法及び用量に係る記載整備について（PDF：75KB） |
医薬薬審発0306第4号
医薬安発0306第1号
令和6年3月6日
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製造審査グループ |
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224
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薬第3147号
令和6年3月15日
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新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その7）について（PDF：78KB） |
医薬薬審発0306第1号
令和6年3月6日 |
製造審査グループ |
| 223 |
薬第3138号
令和6年3月15日
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「発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラムの適正広告・表示ガイドライン」、「高血圧症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」及び「禁煙治療補助システムの適正広告ガイドライン」について（PDF：54KB）
発作時心臓活動記録装置・発作時心臓活動記録装置用プログラムの適正広告・表示ガイドライン（PDF：507KB）
高血圧症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン（PDF：282KB）
禁煙治療補助システムの適正広告ガイドライン（PDF：284KB） |
事務連絡
令和6年3月7日
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医薬品流通グループ
製造調査グループ |
| 222 |
薬第3041号
令和6年3月1日
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医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて（その4）（PDF：117KB） |
事務連絡
令和6年2月21日
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医薬品流通グループ
製造調査グループ |
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221
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薬第3117号
令和6年3月12日
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新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：85KB） |
医薬薬審発0305第1号
令和6年3月5日 |
製造審査グループ |
| 220 |
薬第3123号
令和6年3月12日
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ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について（PDF：427KB） |
事務連絡
令和6年3月5日
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医薬品流通グループ |
| 219 |
薬第3120号
令和6年3月12日
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令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局に係る研修の取扱いについて（PDF：404KB） |
事務連絡
令和6年3月5日
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医薬品流通グループ |
| 218 |
薬第3114号
令和6年3月7日
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インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について（その2）（PDF：410KB） |
医薬発0301第1号
令和6年3月1日 |
製造審査グループ |
| 217 |
薬第3105号
令和6年3月7日
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医療機器の日本産業規格の改正に伴うエンドトキシンに係る要求事項に関する取扱いについて（その3）（PDF：68KB） |
医薬機審発0301第1号
令和6年3月1日 |
製造審査グループ |
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216
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薬第3126号
令和6年3月7日
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：70KB） |
医薬発0306第5号
令和6年3月6日 |
麻薬毒劇物グループ |
| 215 |
薬第3097号
令和6年3月4日
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次世代再生医療等製品評価指標の公表について（PDF：584KB） |
医薬機審発0229第1号
令和6年2月29日 |
製造審査グループ |
| 214 |
薬第3087号
令和6年3月1日
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医療機器の使用目的又は効果等における関節症性乾癬（乾癬性関節炎）の名称の取扱いについて（PDF：60KB） |
医薬機審発0227第1号
医薬安発0227第1号
令和6年2月27日 |
製造審査グループ |
| 213 |
薬第3059号
令和6年2月29日
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：141KB） |
医薬発0226第2号
令和6年2月26日
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製造審査グループ |
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212
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薬第3044号
令和6年2月29日
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新型コロナウイルス感染症に係る特例承認を受けている医薬品について通常承認を受けようとする場合における申請の取扱いについて（PDF：118KB） |
医薬薬審発0222第1号
令和6年2月22日
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製造審査グループ |
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211
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薬第3005号
令和6年2月21日 |
- 「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインについて」の一部改正について（PDF：781KB）
- 潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインの補遺について（PDF：1,551KB）
- 「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドライン」に関するQ＆Aについて（PDF：521KB）
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- 医薬薬審発0214第1号
- 医薬薬審発0214第2号
- 事務連絡
令和6年2月14日 |
製造審査グループ |
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210
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薬第3003号
令和6年2月21日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）（PDF：64KB） |
医薬第0219第1号
令和6年2月19日 |
麻薬毒劇物グループ |
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209
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薬第2981号
令和6年2月20日
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- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その27）（PDF：249KB）
- 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その28）（PDF：207KB）
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- 医薬機審発0213第1号
- 医薬機審発0213第4号
令和6年2月13日
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製造審査グループ |
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208
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薬第2978号
令和6年2月19日
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補聴器の適正な販売等の徹底について（PDF：194KB） |
医薬機審発0213第7号
令和6年2月13日 |
製造審査グループ |
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207
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薬第2971号
令和6年2月16日
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ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）（PDF：173KB） |
事務連絡
令和6年2月13日
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薬務企画グループ |
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206
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薬第2942号
令和6年2月15日
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「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について（PDF：57KB）
別紙（新旧）（PDF：31KB） |
医薬監麻発0208第1号
令和6年2月8日
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製造調査グループ |
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205
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薬第2950号
令和6年2月14日
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ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について（PDF：2,876KB） |
医薬薬審発0209第1号
令和6年2月9日 |
薬務企画グループ |
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204
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薬第2918号
令和6年2月14日
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：178KB） |
医薬薬審発0205第1号
医薬安発0205第1号
令和6年2月5日
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製造審査グループ |
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203
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薬第2898号
令和6年2月14日
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国立感染症研究所が交付する株以外の株を用いて製造されるインフルエンザワクチンの取扱い等について（通知）（PDF：103KB） |
医薬薬審発0131第1号
医薬監麻発0131第1号
令和6年1月31日
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製造審査グループ |
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202
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薬第2938号
令和6年2月14日
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：63KB） |
医薬発0208第7号
令和6年2月8日 |
製造審査グループ |
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201
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薬第2896号
令和6年2月14日
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- 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（PDF：921KB）
- 「「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（PDF：1,108KB）
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- 医薬機審発1226第1号
令和5年12月26日
- 医薬機審発1226第2号
令和5年12月26日
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製造審査グループ |