印刷

更新日:2026年4月20日

ページID:128691

ここから本文です。

各種通知等:令和8年度分(4月-)

 

No.

大阪府文書発出
番号及び発出日

通知の表題

厚労省文書発出番号
及び発出日

大阪府薬務課
担当グループ名

25 薬第1255号
令和8年4月20日
医薬品の一般的名称について(PDF:742KB)

医薬薬審発0420第1号

令和8年4月20日

製造審査グループ
24 薬第1224号
令和8年4月16日

1.デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について(PDF:923KB)

2.「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について」の一部訂正について(PDF:548KB)

1.医薬薬審発0414第1号

2.事務連絡

令和8年4月14日

薬務企画グループ
23 薬第1212号
令和8年4月16日

1. 「再生医療等製品の製造販売承認申請について」の一部改正について(PDF:312KB)

2. 「再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について(PDF:538KB)

1.医薬発0331第20号

2.医薬機審発0331第26号

令和8年3月31日

製造審査グループ
22 薬第1211号
令和8年4月16日

1.「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について(PDF:244KB)

2.「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について(PDF:462KB)

1.医薬発0331第17号

2.医薬機審発0331第17号

令和8年3月31日

製造審査グループ
21 薬第1210号
令和8年4月16日

「特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について(PDF:442KB)

医薬機審発0331第29号

令和8年3月31日

製造審査グループ
20 薬第1209号
令和8年4月16日

医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて(PDF:208KB)

医薬機審発0331第20号

令和8年3月31日

製造審査グループ
19 薬第1208号
令和8年4月16日
 医療機器及び体外診断用医薬品の条件付承認の取扱いについて(PDF:304KB) 

医薬機審発0331第23号

令和8年3月31日

製造審査グループ
18 薬第1207号
令和8年4月16日

1. 「医療機器の製造販売承認申請について」の一部改正について(PDF:319KB)

2. 「医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について(PDF:497KB)

3.「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について(PDF:1,152KB) 

4. 医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について(PDF:109KB)

1.医薬発0331第13号

2.医薬機審発0331第4号

3.医薬機審発0331第7号

4.医薬機審発0331第10号

令和8年3月31日

製造審査グループ
17 薬第1176号
令和8年4月14日
電子処方箋管理サービスにおける処方箋等の提供に関する情報の送付方法及び電子カルテ情報共有サービスにおける電子診療録等情報の提供等に関する情報の送付方法等について(PDF:130KB) 厚生労働省発産情0401第3号
厚生労働省発医薬0401第9号
令和8年4月1日
医薬品流通グループ
16 薬第1205号
令和8年4月14日
医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について(PDF:184KB)

医薬薬審発0409第1号

令和8年4月9日

製造審査グループ
15 薬第1170号
令和8年4月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDF:178KB)

医薬発0401第34号

令和8年4月1日

製造調査グループ
14 薬第1174号
令和8年4月10日

一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する
仕組みについて(周知依頼)(PDF:9KB)

【別添1】一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて(PDF:1,319KB)

【別添2】リスク区分変更検討手順(PDF:13,192KB)

令和8年4月1日

事務連絡

製造調査グループ
13 薬第1038-3号
令和8年4月10日
現下の中東情勢を踏まえた「医療機関等における医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼(PDF:102KB)

令和8年4月8日

事務連絡

薬務企画グループ
12 薬第1181号
令和8年4月10日

要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた
総審査期間の考え方について(PDF:101KB)

医薬薬審発0403第1号

令和8年4月3日

製造審査グループ
11 薬第1177号
令和8年4月10日

1.生物由来原料基準の一部を改正する件について(PDF:76KB)

2.「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について(PDF:310KB)

3.「生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集(Q&A)について」の一部改正について(PDF:222KB)

⒈医薬発0331第3号
⒉医薬薬審発0331第1号

 医薬機審発0331第1号
⒊事務連絡
令和8年3月31日

製造審査グループ

10

薬第1169号
令和8年4月10日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条に規定する検査の取扱い等について(PDF:432KB)

医薬監麻発0331第2号

令和8年3月31日

製造審査グループ
9

薬第1058号

令和8年4月9日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドラインについて(PDF:346KB)

医薬監麻発0331第1号

令和8年3月31日

製造調査グループ
8 薬第1162号
令和8年4月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)(PDF:489KB)

医薬監麻発0401第5号

令和8年4月1日

製造審査グループ
7 薬第1155号
令和8年4月9日
レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について(PDF:436KB)

令和8年3月30日

事務連絡

製造審査グループ
6 薬第1038-2号
令和8年4月8日
「医薬品、医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼(PDF:101KB)

令和8年4月7日

事務連絡

薬務企画グループ
5 薬第1142号
令和8年4月7日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について(PDF:1,444KB)

医薬機審発0403第1号

令和8年4月3日

薬務企画グループ
4 薬第1139号
令和8年4月7日
医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始及び適切な報告の実施について(PDF:157KB)
  • 別添
3月31日~4月3日で実施する報告システム運用開始後の確認依頼事項(PDF:1,455KB)

令和8年3月31日

事務連絡

薬務企画グループ
3 薬第1083号
令和8年4月6日
「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について(PDF:224KB) 医薬総発0331第2号
医薬薬審発0331第4号
令和8年3月31日
医薬品流通グループ
製造調査グループ
2 薬第1038号
令和8年4月3日
中東情勢を踏まえた医療機器等の安定供給に関する協力依頼(周知)(PDF:167KB)

令和8年3月31日

事務連絡

薬務企画グループ
1 薬第1029号
令和8年4月2日
次世代医療機器評価指標の公表について(PDF:792KB)

医薬機審発0330第1号
令和8年3月30日

製造審査グループ

より良いウェブサイトにするためにみなさまのご意見をお聞かせください

このページの情報は役に立ちましたか?

このページの情報は見つけやすかったですか?