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各種通知等：令和8年度分（4月-）
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No. |
大阪府文書発出 |
通知の表題 |
厚労省文書発出番号 |
大阪府薬務課 |
|---|---|---|---|---|
| 45 | 薬第1383号 令和8年5月12日 |
医薬発0430第4号 令和8年4月30日 |
製造審査グループ | |
| 44 | 薬第1378号 令和8年5月12日 |
医薬機審発0430第1号 医薬安発0430第9号 令和8年4月30日 |
製造審査グループ | |
| 43 | 薬第1377号 令和8年5月12日 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について（PDF：243KB） |
医薬機審発0424第1号 医薬安発0424第1号 令和8年4月24日 |
製造審査グループ |
| 42 | 薬第1376号 令和8年5月12日 |
医薬機審発0424第4号 医薬安発0424第4号 令和8年4月24日 |
製造審査グループ | |
| 41 | 薬第1395号 令和8年5月11日 |
「GMP 調査要領の制定について」、「QMS 調査要領について」及び「GCTP調査要領の改正について」の一部改正について（PDF：447KB） |
医薬監麻発0430第6号 令和8年4月30日 |
製造調査グループ |
| 40 | 薬第1380号 令和8年5月8日 |
医薬部外品等の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：187KB） | 事務連絡 令和8年5月1日 |
製造審査グループ |
| 39 | 薬第1379号 令和8年5月8日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：305KB） |
医薬監麻発0501第3号 令和8年5月1日 |
製造審査グループ |
| 38 | 薬第1346号 令和8年5月8日 |
医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：183KB） | 事務連絡 令和8年4月30日 |
製造審査グループ |
| 37 | 薬第1344号 令和8年5月8日 |
事務連絡 |
製造審査グループ | |
| 36 | 薬第1216号 令和8年5月8日 |
1.医薬発0410第1号 2.医薬薬審発0410第1号 令和8年4月10日 |
製造審査グループ | |
| 35 | 薬第1360号 令和8年5月8日 |
1.「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について（PDF：23KB） 2.要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：23KB） |
1.医薬薬審発0430第10号 医薬安発0430第3号 2.事務連絡 令和8年4月30日 |
製造調査グループ |
| 34 | 薬第1350号 令和8年5月1日 |
「毒物及び劇物取締法Q＆A」の更新について（PDF：77KB） 別添（PDF：593KB） |
事務連絡 令和8年4月30日 |
麻薬毒劇物グループ |
| 33 |
薬第1340号 令和8年4月30日 |
特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について（PDF：1,021KB） |
医薬総発0417第2号 令和8年4月17日 |
医薬品流通グループ |
| 32 |
薬第1331号 令和8年4月30日 |
インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について（PDF：576KB） |
令和8年4月27日 事務連絡 |
薬務企画グループ |
| 31 |
薬第1313号 令和8年4月28日 |
日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて（PDF：194KB） |
医薬薬審発0424第1号 医薬監麻発0424第2号 令和8年4月24日 |
製造審査グループ |
| 30 |
薬第1293号 令和8年4月27日 |
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（PDF：2,977KB） |
医政研発0420第1号 令和8年4月20日 |
製造審査グループ |
| 29 |
薬第1272号 令和8年4月23日 |
トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて（PDF：103KB） |
令和8年4月20日 事務連絡 |
製造審査グループ 製造調査グループ |
| 28 |
薬第1287号 令和8年4月23日 |
既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて（PDF：125KB） |
医薬薬審発0421第1号 令和8年4月21日 |
製造審査グループ |
| 27 |
薬第1274号 令和8年4月23日 |
1.生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて（PDF：189KB） 2.生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について（PDF：143KB） |
1.医薬薬審発0420第4号 医薬機審発0420第1号 2.事務連絡 令和8年4月20日 |
製造審査グループ |
| 26 |
薬第1261号 令和8年4月22日 |
医薬機審発0306第5号 令和8年3月6日 |
製造調査グループ | |
| 25 | 薬第1255号 令和8年4月20日 |
医薬品の一般的名称について（PDF：742KB） |
医薬薬審発0420第1号 令和8年4月20日 |
製造審査グループ |
| 24 | 薬第1224号 令和8年4月16日 |
1.デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDF：923KB） 2.「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：548KB） |
1.医薬薬審発0414第1号 2.事務連絡 令和8年4月14日 |
薬務企画グループ |
| 23 | 薬第1212号 令和8年4月16日 |
1.医薬発0331第20号 2.医薬機審発0331第26号 令和8年3月31日 |
製造審査グループ | |
| 22 | 薬第1211号 令和8年4月16日 |
1.医薬発0331第17号 2.医薬機審発0331第17号 令和8年3月31日 |
製造審査グループ | |
| 21 | 薬第1210号 令和8年4月16日 |
「特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：442KB） |
医薬機審発0331第29号 令和8年3月31日 |
製造審査グループ |
| 20 | 薬第1209号 令和8年4月16日 |
医薬機審発0331第20号 令和8年3月31日 |
製造審査グループ | |
| 19 | 薬第1208号 令和8年4月16日 |
医療機器及び体外診断用医薬品の条件付承認の取扱いについて(PDF：304KB） |
医薬機審発0331第23号 令和8年3月31日 |
製造審査グループ |
| 18 | 薬第1207号 令和8年4月16日 |
1.「医療機器の製造販売承認申請について」の一部改正について（PDF：319KB） 2.「医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：497KB） 3.「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：1,152KB） |
1.医薬発0331第13号 2.医薬機審発0331第4号 3.医薬機審発0331第7号 4.医薬機審発0331第10号 令和8年3月31日 |
製造審査グループ |
| 17 | 薬第1176号 令和8年4月14日 |
電子処方箋管理サービスにおける処方箋等の提供に関する情報の送付方法及び電子カルテ情報共有サービスにおける電子診療録等情報の提供等に関する情報の送付方法等について（PDF：130KB） | 厚生労働省発産情0401第3号 厚生労働省発医薬0401第9号 令和8年4月1日 |
医薬品流通グループ |
| 16 | 薬第1205号 令和8年4月14日 |
医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について（PDF：184KB） |
医薬薬審発0409第1号 令和8年4月9日 |
製造審査グループ |
| 15 | 薬第1170号 令和8年4月13日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：178KB） |
医薬発0401第34号 令和8年4月1日 |
製造調査グループ |
| 14 | 薬第1174号 令和8年4月10日 |
一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する |
令和8年4月1日 事務連絡 |
製造調査グループ |
| 13 | 薬第1038-3号 令和8年4月10日 |
現下の中東情勢を踏まえた「医療機関等における医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼（PDF：102KB） |
令和8年4月8日 事務連絡 |
薬務企画グループ |
| 12 | 薬第1181号 令和8年4月10日 |
医薬薬審発0403第1号 令和8年4月3日 |
製造審査グループ | |
| 11 | 薬第1177号 令和8年4月10日 |
1.生物由来原料基準の一部を改正する件について（PDF：76KB） |
⒈医薬発0331第3号 医薬機審発0331第1号 |
製造審査グループ |
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10 |
薬第1169号 令和8年4月10日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条に規定する検査の取扱い等について（PDF：432KB） |
医薬監麻発0331第2号 令和8年3月31日 |
製造審査グループ |
| 9 |
薬第1058号 令和8年4月9日 |
医薬監麻発0331第1号 令和8年3月31日 |
製造調査グループ | |
| 8 | 薬第1162号 令和8年4月9日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）（PDF：489KB） |
医薬監麻発0401第5号 令和8年4月1日 |
製造審査グループ |
| 7 | 薬第1155号 令和8年4月9日 |
レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について（PDF：436KB） |
令和8年3月30日 事務連絡 |
製造審査グループ |
| 6 | 薬第1038-2号 令和8年4月8日 |
「医薬品、医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼（PDF：101KB） |
令和8年4月7日 事務連絡 |
薬務企画グループ |
| 5 | 薬第1142号 令和8年4月7日 |
リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：1,444KB） |
医薬機審発0403第1号 令和8年4月3日 |
薬務企画グループ |
| 4 | 薬第1139号 令和8年4月7日 |
医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始及び適切な報告の実施について（PDF：157KB）
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令和8年3月31日 事務連絡 |
薬務企画グループ |
| 3 | 薬第1083号 令和8年4月6日 |
「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について（PDF：224KB） | 医薬総発0331第2号 医薬薬審発0331第4号 令和8年3月31日 |
医薬品流通グループ 製造調査グループ |
| 2 | 薬第1038号 令和8年4月3日 |
中東情勢を踏まえた医療機器等の安定供給に関する協力依頼（周知）（PDF：167KB） |
令和8年3月31日 事務連絡 |
薬務企画グループ |
| 1 | 薬第1029号 令和8年4月2日 |
次世代医療機器評価指標の公表について（PDF：792KB） |
医薬機審発0330第1号 |
製造審査グループ |