大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の開催状況

令和6年7月24日

• 1）医薬品等の製造管理、品質管理及び安全管理を担う人材の育成・確保に関する検討
• 2）その他

令和5年8月23日

• 1）「医薬品製造販売業GQP/GVP手順書＜モデル＞」の見直しについて
• 2）その他

令和5年10月31日

• 1）「医薬品製造販売業GQP/GVP手順書＜モデル＞」の見直しについて
• 2）その他

令和5年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録（PDF：308KB）

令和5年12月4日

• 1）「医薬品製造販売業GQP/GVP手順書＜モデル＞」の見直しについて
• 2）その他

令和5年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録（PDF：320KB）

令和4年7月8日

• 1）製薬企業内の製造管理・品質管理・安全管理への意識の向上に関する検討
• 2）その他

令和4年10月14日

• 1）製薬企業内の製造管理・品質管理・安全管理への意識の向上に関する検討
• 2）その他

令和4年12月14日

• 1）製薬企業内の製造管理・品質管理・安全管理への意識の向上に関する検討
• 2）その他

令和3年9月3日

• 1）GMP省令改正に伴い新たに作成が必要となった手順書モデルの作成
• 2）その他

令和3年10月22日

• 1）GMP省令改正に伴い新たに作成が必要となった手順書モデルの作成
• 2）その他

令和3年12月7日

• 1）GMP省令改正に伴い新たに作成が必要となった手順書モデルの作成
• 2）その他

令和元年7月5日

• 1）改正GMP省令に伴う新たな手順書モデルの作成
• 2）その他

令和元年9月10日

• 1）改正GMP省令に伴う新たな手順書モデルの作成
• 2）その他

令和元年12月2日

• 1）改正GMP省令に伴う新たな手順書モデルの作成
• 2）その他

令和元年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録（PDF：250KB）

平成30年6月26日

• 1）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
• 2）医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討

平成30年8月27日

• 1）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
• 2）医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討

平成30年11月26日

• 1）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
• 2）医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討

平成29年6月28日

• 1）バリデーションの考え方と実施例及び大阪府におけるGQP／GVP指摘事項ノートについてのアンケート
• 2）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
• 3）医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討

平成29年9月6日

• 1）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
• 2）医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討

平成29年12月11日

• 1）大阪府におけるGMP指摘事項ノートの再検討
• 2）医薬品製造販売業GQP/GVPモデル手順書の再検討
• 3）バリデーションの考え方と実施例及び大阪府におけるGQP／GVP指摘事項ノートについてのアンケート結果

平成28年7月1日

• 1）バリデーションの考え方と実施例についてのアンケート
• 2）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
• 3）GQP／GVP指摘事項ノートの再検討

平成28年10月14日

• 1）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
• 2）GQP／GVP指摘事項ノートの再検討

平成28年度第2回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録（PDF：287KB）

平成28年12月13日

• 1）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
• 2）GQP／GVP指摘事項ノートの再検討
• 3）バリデーションの考え方と実施例についてのアンケート結果の報告
• 4）来年度の検討課題

平成28年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会議事録（PDF：475KB）

平成27年5月19日

• 1）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
• 2）GQP／GVP指摘事項ノートの再検討

平成27年10月6日

• 1）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
• 2）GQP／GVP指摘事項ノートの再検討

平成27年12月2日

• 1）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
• 2）GQP／GVP指摘事項ノートの再検討

平成27年度第3回大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会の議事録（PDF：256KB）

平成26年6月10日

• 1）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
• 2）改正GVP省令への対応について

平成26年10月17日

• 1）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
• 2）改正GVP省令への対応について（本府モデル手順書の見直し）

平成26年12月16日

• 1）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて（製剤別バリデーション実施例の検討）
• 2）来年度の検討議題について

平成25年6月25日

• 1）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて
• 2）薬事法改正法案における医薬品等の添付文書の届出について（情報共有）
• 3）医薬品リスク管理計画（RMP）への対応について（情報共有）

平成25年11月26日

• 1）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて
• 2）来年度の検討議題について

平成26年2月12日

• 1）本府グループ別バリデーション実施ガイドラインの見直しについて
• 2）来年度の検討議題について