ここから本文です。
医薬品等基準確認証書換交付（又は再交付）申請をされる方へ
医薬品等基準確認証の書換（再交付）申請に必要な情報を掲載したページです。
≪お知らせ≫
医薬品等電子申請ソフトの最新バージョンをダウンロードのうえ、ご使用ください。
「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」（令和2年厚生労働省令第208号）が令和2年12月25日付けで施行されましたので、提出書類への押印等は不要となっております。ただし、提出の際には本人確認や一部書類への押印を求める場合があります。
茨木保健所 生活衛生室薬事課 分室は令和3年4月1日より、守口保健所へ移転しました。
（守口保健所薬事課設置に伴うお知らせ、薬事関係等の所在地・業種別申請窓口）
1.基準確認証の書換申請に必要な書類
|
提出書類 |
必須 |
様式 |
|---|---|---|
|
1 経過表 |
○ |
|
|
2 基準確認証書換え交付申請書（鑑） |
○ |
|
|
3 提出用申請データ出力書面（厚生労働省DTD一覧） |
○ |
|
|
4 基準確認証（原本） |
○ |
|
|
5 電子申請ソフトによって提出用出力したFD又はCD(DVD)-R/RW ※1 |
○ |
|
※1 USBメモリ等による提出は不可。
2.基準確認証の再交付申請に必要な書類
|
提出書類 |
必須 |
様式 |
|---|---|---|
|
1 経過表 |
○ |
|
|
2 基準確認証再交付申請書（鑑） |
○ |
|
|
3 提出用申請データ出力書面（厚生労働省DTD一覧） |
○ |
|
|
4 基準確認証（原本）→確認証紛失の場合は、【紛失理由書】を添付 |
○ |
|
|
5 電子申請ソフトによって提出用出力したFD又はCD(DVD)-R/RW |
○ |
|
※1 USBメモリ等による提出は不可。
3.申請書の提出先と手数料
|
提出先 |
事業所の所在地 |
手数料納付方法 |
手数料 |
|---|---|---|---|
|
健康医療部生活衛生室薬務課 製造審査グループ Fax：06-6944-6701 |
大阪市、堺市、東大阪市 |
現金又は キャッシュレス決済 |
書換交付：2,000円※ 再交付：2,900円 |
|
茨木保健所 生活衛生室薬事課 Fax：072-620-6708 |
池田市、箕面市、能勢町、豊能町、豊中市、吹田市、摂津市、茨木市、高槻市、島本町 |
現金 |
|
|
守口保健所 薬事課 Fax：06-6993-3136 |
枚方市、寝屋川市、門真市、守口市 四條畷市、交野市、大東市 |
||
|
藤井寺保健所 生活衛生室薬事課 Fax：072-952-6167 |
八尾市、柏原市、藤井寺市、羽曳野市、松原市、大阪狭山市、富田林市、河内長野市、太子町、河南町、千早赤阪村 |
||
|
泉佐野保健所 生活衛生室薬事課 Fax：072-464-9680 |
和泉市、高石市、泉大津市、忠岡町、岸和田市、貝塚市、泉佐野市、熊取町、田尻町、泉南市、阪南市、岬町 |
※住居表示に関する法律等により住所の表示が変更された場合、書換交付申請の手数料は不要です。