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平成29年度健康食品買上げ検査（医薬品成分が検出された健康食品）について（製品名：SLIMING BOMB）
平成29年7月13日
医薬品成分が検出された健康食品について
大阪府では、平成29年度の健康食品安全対策事業の一環として、強壮効果やダイエット効果を標榜している健康食品の買い上げ調査を実施しました。今般、買い上げた健康食品を地方独立行政法人 大阪健康安全基盤研究所 森ノ宮センターで検査したところ、次の製品から医薬品成分が検出されましたのでお知らせします。
健康食品において、医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けずに製造販売されたものを販売することは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、「医薬品医療機器等法」という。）で禁止されています。
消費者への注意喚起のため、本日より府ホームページに当該製品名等を掲載しました。
なお、現在のところ、本府では当該製品に係る健康被害の報告はありませんが、健康被害を起こす可能性がありますので、使用しないで下さい。また、当該製品による健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診して下さい。
記
1 概要
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製品名 |
SLIMING BOMB |
内容量 |
350mg×60粒 |
|---|---|---|---|
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販売方法 |
インターネットによる通信販売 |
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| 通信販売業者 | ○○ | 所在地 | 北海道○○ |
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検出した医薬品成分 |
シブトラミン |
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| その他 | フェノールフタレインも検出 | ||
2 違反内容
当該製品から検出された「シブトラミン」は医薬品成分です。これを含有する当該製品は、医薬品医療機器等法第2条第1項に規定する医薬品に該当するため、当該製品を販売する販売業者は厚生労働大臣の承認を得ることが必要です。しかし、当該業者は承認許可を取得していないことから、当該製品を販売することは、同法第55条第2項（無承認無許可医薬品の販売等の禁止）の規定に違反します。
3 対応
- （1）府ホームページに製品名、外箱等を掲載し、府民に対し使用中止等について注意喚起しました。
- （2）販売業者を所管する北海道に、上記の内容を通報しました。
- （3）注意喚起のため、関係団体に情報提供しました。
4 検出された成分の概要
- 医薬品成分 「シブトラミン」
国内では未承認の医薬品であり、海外では肥満症の治療薬として承認されています。中枢性の食欲抑制作用があり、副作用として、血圧上昇、心拍数増加、頭痛、口渇、便秘、鼻炎等が報告されており、健康被害が発生するおそれが否定できません。 - その他成分 「フェノールフタレイン」
塩基性で赤色を示す（変色域：pH8-10）pH指示薬の1つであり、以前は医薬品の下剤として使用されたこともあるが、発がん性などのおそれがあるため、現在は医薬品として使用されていません。
5 製品写真
