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許可証・登録証の書換え交付（又は再交付）申請をされる方へ

医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業・製造業また修理業の許可証・登録証の書換え（又は再交付）申請に必要な情報を掲載したページです。
必要な書類について

このページでは、以下の申請について掲載しています。

許可証・登録証書換交付申請

許可証の記載事項に変更があり、許可証の書換えを希望する場合に申請します。
（別途、変更届の提出が必要です。）
なお、住居表示に関する法律等により住所の表示が変更された場合、書換交付申請の手数料は不要です。

○：必須 △ 省略可

提出書類	必須	省略条件	様式
1　経過表	○		様式一覧（別ウィンドウで開きます）
2　書換え交付申請書（鑑）	○		書換え交付申請書（ワード：42KB）書換え交付申請書（PDF：93KB）
3　提出用申請データ出力書面	△	書面申請時
4　業許可・登録証（原本）	○
5　電子申請ソフトによって提出用出力したFD又はCD(DVD)-R/RW※1	△	書面申請時

※1　USBメモリによる提出は不可。

許可証を汚損・紛失したことにより、許可証の再交付を希望する場合に申請します。

○：必須 △ 省略可

提出書類	必須	省略条件	様式
1　経過表	○		様式一覧（別ウィンドウで開きます）
2　再交付申請書（鑑）	○		再交付申請書（ワード：41KB）再交付申請書（PDF：110KB）
3　提出用申請データ出力書面	△	書面申請時
4　業許可・登録証（原本）　→許可・登録証紛失の場合は、紛失理由書を添付してください。	○		様式一覧（別ウィンドウで開きます）
5　電子申請ソフトによって提出用出力したFD又はCD(DVD)-R/RW※1	△	書面申請時

※1　USBメモリによる提出は不可。