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医療機器製造販売後安全管理業務手順書モデル(第三種製造販売業者用)について
平成16年11月に作成した医療機器製造販売後安全管理業務手順書モデルを、令和2年1月に現行の省令に合わせて改訂・整備しました。大阪府が以前作成した「GVP省令に基づく安全確保業務に係る解説書」ともリンクしており、初版より業務の流れがよりわかりやすくなりました。是非ご活用ください。
医療機器製造販売後安全管理業務手順書モデル(ワード:8,734KB)/医療機器製造販売後安全管理業務手順書モデル(PDF:1,152KB)