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大阪府におけるQMS／GVP指摘対策事例集について
平成26年11月の薬事法改正以降の調査で、指摘頻度の高い事項、指摘頻度に関わらず有用・重要な事項に関して、根拠法令・通知を示し、さらに具体的な対応策例を盛り込んだ「大阪府におけるQMS／GVP指摘対策事例集」を、第三種医療機器製造販売業者を対象として作成しました。
この事例集は、具体的な改善策とともに様式及び記載例を掲載しすることで、理解しやすく、速やかに指摘に対する改善・対策ができるよう作成したものですので、是非ご活用ください。
大阪府におけるQMS／GVP指摘対策事例集（第2版 平成31年3月改訂）（ワード：157KB）／大阪府におけるQMS／GVP指摘対策事例集（第2版 平成31年3月改訂）（PDF：537KB）