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届出(新規)
案内番号:0002-7511
届出案内(新規)
対象
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条の3に基づき、管理医療機器販売業及び貸与業の届出を行うもの。
申請に必要なもの
費用が、不要(無料)です。 【提出書類】
詳しくは、「管理医療機器販売業・貸与業について」をご覧ください。
申請書類の配布方法
申請書類の配布方法は、次の通りです。
窓口配布 ダウンロード
申請書類等
(届出の手引き) 管理医療機器販売業・貸与業について(ワード:41KB)
1 申請書(様式第八十八)と記入例 (平面図含む) (Wordファイル、118KB)
2 従事年数証明書 (Wordファイル、22KB)
申請の方法
申請方法は、次の通りです。
窓口持参
申請の時期
申請日は、開庁日(営業日)です。
申請窓口
問合せ窓口と同じです。
参考リンク
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(外部サイト)
薬局等構造設備規則(外部サイト)
医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて(平成27年4月10日付け薬食機参発0410第1号厚生労働省通知)(外部サイト)
医療機器販売業者等の営業所管理者の資格要件に係る講習(外部サイト)