ここから本文です。
薬局製剤製造業許可申請・薬局製剤製造販売業許可申請・薬局製剤製造販売承認申請
案内番号：0001-1890
申請案内
対象
薬局製剤に関する申請を行うもの。
申請に必要なもの
費用が、必要です。
【申請手数料】
・薬局製剤製造業許可申請
申請手数料：11,000円
・薬局製剤製造販売業許可申請
申請手数料：6,300円
・薬局製剤製造販売承認申請
申請手数料：37,530円（90円×417 品目）
※「薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書」は手数料無料です。
【提出書類】
「申請書類等」欄の手引きをご覧ください。
「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」（令和2年厚生労働省令第208号）が令和2年12月25日付けで施行されましたので、提出書類への押印等は不要となっております。ただし、提出の際には本人確認や一部書類への押印を求める場合があります。
申請書類の配布方法
申請書類の配布方法は、次の通りです。
窓口配布 ダウンロード
申請書類等
薬局製剤関係の手引き（ワード：20KB）
薬局製剤製造販売業許可申請書 （Wordファイル、77KB）
薬局製剤製造業申請書 （Wordファイル、75KB）
薬局製剤承認申請書 （Wordファイル、68KB）
薬局製剤品目表 （Excelファイル、32KB）
薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 （Wordファイル、47KB）
費用の支払方法
【ご注意ください】
本申請の手数料は、現金でのみお支払いいただくことが可能です。キャッシュレス（クレジットカード、電子マネー及びスマートフォン決済）には対応しておりませんので、お間違いのないようご注意ください。
申請の方法
申請方法は、次の通りです。
窓口持参
申請の時期
申請日は、開庁日（営業日）です。
申請窓口
問合せ窓口と同じです。
審査基準及び標準作業時間
薬局製造販売医薬品製造販売業の許可、薬局製造販売医薬品製造業の許可
薬局製造販売医薬品の製造販売の承認