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更新日:2021年8月1日

ページID:74563

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薬局製造販売医薬品製造販売業の許可、薬局製造販売医薬品製造業の許可

整理番号

薬-法申-22

設定日

2005年04月01日

最新改正日

2015年04月22日

法令名

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

根拠条項

第12条第1項、第13条第1項

許認可等の名称

薬局製造販売医薬品製造販売業の許可、薬局製造販売医薬品製造業の許可

許認可等の権限をもっている者

知事(大阪市、堺市、東大阪市、高槻市、豊中市、枚方市、八尾市、寝屋川市及び吹田市の区域に存する薬局にあっては、当該市長)

法令の定め

薬局製造販売医薬品製造販売業の許可
 申請書書式:規則第19条第1項 様式第9
 添付書類 :規則第19条第2項
薬局製造販売医薬品製造業の許可
 申請書様式:規則第25条第1項 様式第12
 添付書類 :規則第25条第2項

審査基準

薬局製造販売医薬品の製造販売業及び製造業、並びに製造販売承認の審査基準

添付ファイル1

別添審査基準ファイル(ワード:23KB)

添付ファイル2

添付ファイル3

標準処理期間

14日(保健所経由の場合は20日)

経由機関

保健所

協議機関

関連する行政指導

指導指針の整理番号

申請先

保健所の薬事課(茨木、守口、藤井寺、泉佐野)

問い合わせ先

保健所の薬事課(茨木、守口、藤井寺、泉佐野)

問い合わせ先(電話・内線)

備考

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