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動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請
案内番号：0000-1974
申請案内
動物用高度管理医療機器（人工心臓弁・人工心肺装置・人工腎臓装置・閉鎖式循環式保育器・閉鎖式循環式麻酔システム・ペースメーカー）等の販売・貸与業を営もうとする方は、許可申請が必要です。
医療機器については、「プログラム」及び「これを記録した記録媒体」が規制対象であり、高度管理医療機器プログラムを電気通信回路を通じて提供する場合は、販売業の許可が必要です。
○手数料 29,000円
申請に必要なもの
費用が、必要です。
○必要書類
・申請書
・営業所周辺地図： 最寄駅から営業所への道順がわかるもの
・営業所見取図
・登記事項証明書（法人の場合）
・業務分掌表（法人の場合）
・雇用契約書： 申請者と営業所管理者の契約
・営業所管理者の資格を証する書類 ： 以下のいずれかの書類を添付（２から５については、原本をご持参ください）
１ 医療機器の販売又は貸与に関する業務に３年以上従事したことを証明するもの： 従事年数証明書
２ 医療機器販売及び貸与管理者講習の修了証
３ 医療機器修理業責任技術者基礎講習の修了証
４ 大学において物理学・電気学等に関する専門の課程を修了したことを証明するもの： 卒業証明書又は履修証明書等
５ 医師、歯科医師、獣医師 又は薬剤師の免許証
申請書類の配布方法
申請書類の配布方法は、次の通りです。
窓口配布
ダウンロード
申請書類等
動物用高度管理医療機器等販売・貸与業 許可申請書 （Wordファイル、32KB）
動物用高度管理医療機器等販売・貸与業 許可申請書 （Pdfファイル、229KB）
業務分掌表【記入例】 （Pdfファイル、118KB）
周辺地図・営業所の平面図 （Wordファイル、17KB）
周辺地図・営業所の平面図 （Pdfファイル、47KB）
雇用契約書 （Wordファイル、19KB）
雇用契約書 （Pdfファイル、94KB）
従事年数証明書 （Wordファイル、22KB）
従事年数証明書 （Pdfファイル、81KB）
費用の支払方法
手数料納付方法は下記のとおりです。
1. 本庁の手数料納付窓口で納付する場合
「大阪府庁POS」と記載のバーコードのある申請用紙を持参し、手数料納付窓口（府庁本館、府庁別館及び咲洲庁舎）で手数料を納付ください。
手数料納付窓口で申請用紙の余白（原則、用紙の右上部余白）に収納済情報が直接印字されますので、当該申請用紙を当課申請窓口にご提出ください。
詳細は、下記「参考リンク」の「大阪府庁舎内の手数料納付窓口について（会計局）」をご参照ください。
2. コンビニで納付する場合
下記「参考リンク」の「コンビニ等納付申込入力」より必須事項を入力し、完了画面に表示されている「申込番号（C＋数字９桁）」を手元に控えてから、コンビニ店舗で手数料を納付してください。（手数料名を間違えないようご注意ください。）
※手数料とは別にコンビニ収納取扱手数料が必要となります。
大阪府に納付する手数料 １回あたりの取扱手数料（税込）
1円～10,000円未満 132円
10,000円～30,000円未満 154円
30,000円～50,000円未満 198円
納付時に発行される「大阪府手数料納付済証」を申請書に添付して、当課申請窓口にご提出ください。
※複数の手数料をまとめて納付する場合は、内訳が確認できる書類（任意様式）を提出してください。
※コンビニ納付の際に使用した「申込番号（C＋数字９桁）」を確認させていただく場合がありますので、手元に申込番号の控えを残しておいてください。
手数料納付が可能なコンビニ
・ファミリーマート
・ローソン
・ミニストップ
申請の方法
申請方法は、次の通りです。
窓口持参
電子申請
（令和4年12月31日より農林水産省共通申請サービス（eMAFF）による電子申請が可能となりました。）
電子申請
申請の時期
申請日は、開庁日（営業日）です。
申請対象者
動物用高度管理医療機器等販売・貸与業を営もうとする者
営業所には管理者を配置すること
事前協議
事前協議は、不要です。
代理申請
代理申請は、可能です。
申請窓口
環境農林水産部 動物愛護畜産課 畜産衛生グループ
電話番号 06-6210-9616、06-6210-9618
FAX番号 06-6613-6276
住所 〒559-8555 大阪市住之江区南港北1丁目14-16 大阪府咲洲庁舎（さきしまコスモタワー）23階
参考リンク
大阪府庁舎内の手数料納付窓口について（会計局）
コンビニ等納付申込入力_動物高管機器手数料（新規）(外部サイト)