令和6年度第1回大阪府薬事審議会医療機器等基準評価検討部会の開催について

　大阪府では、医療機器及び体外診断用医薬品(以下「医療機器等」という。)の安全性及び品質の向上を図るため、それらの製造販売業及び製造業における必要な施策について審議することを目的とし、大阪府薬事審議会のもとに医療機器等基準評価検討部会を設置しています。
　このたび、次のとおり標記部会を開催しますので、お知らせします。

1.日時
令和6年7月30日（火曜日）　午後2時から午後4時まで（予定）

2.場所
大阪赤十字会館　4階　402会議室
（大阪市中央区大手前二丁目1番7号）

3.議題
（1）医療機器等製造販売後安全管理業務手順書モデルの改訂について
（2）改正QMS省令（注）への対応における品質管理監督システム基準書モデル等の有用性の検証について
（3）その他

（注）QMS(Quality Management System)省令は、「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（平成16年厚生労働省令第169号）の通称であり、令和3年3月26日に改正されました。

4.傍聴
（1）傍聴者の定員　10名
（2）場所　当該部会の会場
（3）傍聴手続
・傍聴希望者は、会議開催時刻の30分前から10分前までに、当該部会の会場において部会長の許可を得た上で、入場することができます。
・傍聴の申込手続は先着順で行いますので、定員になり次第、申込手続を終了します。
・参加にあたり、配慮すべき事項がある場合は、事前に代表連絡先までご連絡ください。

06-6941-9079

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