平成29年度当初予算(課長後調整要求) 薬事指導監督費()
管理事業名 |
:薬事指導事業 |
予算要求課 |
薬務課 |
事業名 |
:薬事指導監督費()(19963866) |
予算計上課 |
薬務課 |
款名・項名・目名 |
:健康医療費 医薬費 薬務費 |
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事業概要 |
目的 |
内容 |
医薬品等の品質、有効性、安全性を確保するため、医 |
1 薬事監視指導費 |
薬品等の製造業者、製造販売業者及び薬局・医薬品販売 |
薬局・医薬品販売業者等の許認可・監視指導、収去試 |
業者に対して監視指導を行うとともに、府民に品質の優 |
験及び講習会等による周知並びに薬事審議会及び課内の |
れた医薬品等を供給するため、品質確保に重点を置く監 |
事務業務にかかる経費 |
視体制をとり、保健衛生上の危害を防止する。また、災 |
【活動指標】医薬品販売業等の立入調査件数 |
害時に必要な医薬品・医療用資材等の確保供給体制の整 |
H27 949件 |
備を図る。なお、平成20年度から登録販売者に係る試 |
H28 954件(見込) |
験及び販売従事登録事務等を行う。 |
H29 954件(見込) |
開始終了年度 |
2 薬事法地方委譲関係事業費 |
昭和35年度〜 |
(1) 知事権限の医薬品等の承認・許可業務並びに改 |
根拠法令 |
正薬事法を円滑に行うための事業を行う。 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 |
(2) 医療機器に起因する健康被害を未然に防止する |
等に関する法 |
ため、医療機器の適正使用を推進し、医療機器の有効性 |
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律 |
・安全性を確保するための事業を行う。 |
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【活動指標】医薬品等製造販売業等の立入調査件数 |
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H27 356件 |
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H28 723件(見込) |
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H29 437件(見込) |
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医療機器製造販売業等の立入調査件数 |
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H27 944件 |
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H28 1,094件(見込) |
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H29 816件(見込) |
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3 医薬品検定検査事務等委託費(国庫10/10) |
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厚生労働省から委託を受け、医薬品製造業許可承認業 |
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務、医薬品検定検査事務及び医薬品の有効性等確保のた |
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めの製造販売後安全管理基準(GVP)の実施状況査察 |
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等を行う。 |
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医療用後発医薬品の品質についての再評価(先発品と |
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の同等性を試験により確認)を実施し、その品質の信頼 |
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性を確保するにあたって、必要な試験を実施する。 |
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4 災害時医薬品等確保供給体制整備事業費 |
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「大阪府地域防災計画」に基づき、災害時医療体制整 |
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備の一環として、災害時に必要な医薬品・医療用資材等 |
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の確保供給体制の整備を図る。 |
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5 薬価等調査費(国庫10/10) |
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国からの委託により医薬品等の生産実態等を調査する |
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。 |
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6 登録販売者試験及び販売従事登録事務 |
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平成20年度から施行された登録販売者試験の問題作 |
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成から試験実施に係わる一連の事務を行う。 |
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また、登録販売者試験に合格した者の登録事務及び資 |
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質向上に係る事務を行う。 |
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7 大阪版地方分権推進制度移譲事務交付金 |
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【調整要求理由】 |
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(地独)大阪健康安全基盤研究所運営費交付金へ振替 |
予算額 |
財源内訳 |
国庫支出金 |
地方債 |
その他 |
一般財源 |
前年度当初予算額 |
77,074 |
23,767 |
0 |
139,623 |
▲86,316 |
要求額 |
64,483 |
8,030 |
0 |
157,485 |
▲101,032 |
内示額 |
64,483 |
8,030 |
0 |
157,485 |
▲101,032 |
調整要求額(課長後) |
▲5,195 |
0 |
0 |
0 |
▲5,195 |
査定額 |
▲5,195 |
0 |
0 |
0 |
▲5,195 |
特定財源の積算根拠 |
目 |
節 |
項目 |
当初要求 |
査定額 |
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健康医療手数料 |
医薬手数料 |
薬事指導事業手数料 |
0 |
0 |
|
健康医療費国庫委託金 |
医薬費委託金 |
薬事指導事業委託金 |
0 |
0 |
|
災害救助基金繰入金 |
災害救助基金繰入金 |
薬事指導事業基金繰入金 |
0 |
0 |
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要求額の内訳 |
査定額の内訳 |
1 薬事監視指導費 |
▲5,049千円 |
要求どおり |
▲5,049千円 |
(1) 薬事監視指導費 |
▲5,049千円 |
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▲5,049千円 |
2 薬事法地方委譲関係事業費 |
▲146千円 |
要求どおり |
▲146千円 |
(1) 薬事法地方委譲関係事業費 |
▲146千円 |
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▲146千円 |
明細
薬事監視指導費 薬事監視指導費(19963866-00010005)
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明細
薬事法地方委譲関係事業費 薬事法地方委譲関係事業費(19963866-00070018)
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