大阪府／各種通知等：平成２６年度分

更新日：2023年5月22日

No.	大阪府文書発出番号及び発出日	通知の表題	厚労省文書発出番号及び発出日	大阪府薬務課担当グループ名	備考
110	平成26年10月7日薬第2992号	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知） [PDFファイル／104KB]	平成26年10月1日薬食発1001第3号	医療機器グループ
109	平成26年10月7日薬第2970号	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／94KB]	平成26年9月30日薬食審査発0930第1号	医薬品生産グループ
108	平成26年10月7日薬第2969号	使用上の注意等の改訂に係るガイドラインについて [PDFファイル／201KB]	平成26年9月29日薬食安発0929第2号	医薬品生産グループ
107	平成26年10月7日薬第2968号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／77KB]	平成26年9月26日薬食監麻発0926第1号	医薬品生産グループ
106	平成26年10月2日薬第2934号	「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について [PDFファイル／196KB] （参考）保存血液等の抜き取り検査について [PDFファイル／281KB]	平成26年9月26日薬食発0926第2号	医薬品生産グループ
105	平成26年10月2日薬第2931号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [PDFファイル／33KB]	平成26年9月26日薬食安発0926第1号	医薬品流通グループ
104	平成26年10月2日薬第2920号	新医薬品の再審査結果　平成26年度（その２）について [PDFファイル／36KB]	平成26年9月26日薬食審査発0926第1号	医薬品生産グループ
103	平成26年9月25日薬第1880‐4号	薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について [PDFファイル／93KB] （官報） [PDFファイル／170KB]	平成26年9月19日薬食発0919第1号	麻薬毒劇物グループ
102	平成26年9月25日薬第2876号	１．次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について [PDFファイル／1.33MB] ２．医療機器の一般的名称の追加について [PDFファイル／91KB] ３．新医療機器等の再審査結果　平成26年度（その１） [PDFファイル／27KB] ４．指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その26） [PDFファイル／909KB] ５．薬事法等の一部を改正する法律の施行前に再生医療等製品の製造販売承認申請等を行う際の留意点について [PDFファイル／54KB]	1.平成26年9月12日薬食機参発0912第2号 2．平成26年9月17日薬食発0917第1号 3．平成26年9月17日薬食機参発0917第4号 4．平成26年9月17日薬食機参発0917第12号 5．平成26年9月18日事務連絡	医療機器グループ
101	平成26年9月25日薬第2868号	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／229KB]	平成26年9月17日薬食審査発0917第2号	医薬品生産グループ
100	平成26年9月25日薬第2867号	一般用医薬品の区分リストの変更について [PDFファイル／1.09MB]	平成26年9月12日薬食安発0912第1号	医薬品生産グループ医薬品流通グループ
99	平成26年9月25日薬第2834号	１．医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について [PDFファイル／857KB] ２．医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について [PDFファイル／3.18MB]	１．平成26年9月11日薬食監麻発0911第1号２．平成26年9月11日薬食監麻発0911第5号	医療機器グループ
98	平成26年9月11日薬第2734号	１．添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について [PDFファイル／152KB] ２．添付文書等記載事項の届出等に関するQ&Aについて [PDFファイル／158KB] ３．体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について [PDFファイル／89KB] ４．体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するQ&Aについて [PDFファイル／77KB]	１．平成26年9月1日薬食安発0901第01号２．平成26年9月1日事務連絡３．平成26年9月1日薬食安発0901第04号４．平成26年9月1日事務連絡	医薬品生産グループ医療機器グループ
97	平成26年9月10日薬第2773号	薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について [PDFファイル／2.54MB]	平成26年8月27日薬食監麻発0827第4号	医療機器グループ
96	平成26年9月8日薬第2754号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／57KB]	平成26年9月5日薬食審査発0905第1号薬食安発0905第1号	医薬品生産グループ
95	平成26年9月5日薬第2675号	体外診断用医薬品の製造販売業又は製造業を行う旨の届出等について [PDFファイル／286KB]	平成26年8月21日薬食機参発0821第1号薬食安発0821第1号	医療機器グループ
94	平成26年8月29日薬第2669号	医薬品リスク管理計画指針の後発医薬品への適用等について [PDFファイル／84KB]	平成26年8月26日薬食審査発0826第3号薬食安発0826第1号	医薬品生産グループ
93	平成26年8月29日薬第2635号	「定期的ベネフィット・リスク評価報告（Pbrer）」に関する質疑応答集（Q&A）について [PDFファイル／971KB]	平成26年8月25日事務連絡	医薬品生産グループ
92	平成26年8月26日薬第2628号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について [PDFファイル／690KB]	平成26年8月19日薬食発0819第1号	医薬品流通グループ
91	平成26年8月29日薬第2630号	再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について [PDFファイル／319KB]	平成26年8月12日薬食発第0812第23号	医療機器グループ
90	平成26年8月26日薬第2624号	加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について [PDFファイル／611KB]	平成26年8月12日薬食機参発0812第1号	総務・企画グループ
89	平成26年8月29日薬第2599号	1.再生医療等製品に関する感染症定期報告制度について [PDFファイル／183KB] 2.再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について [PDFファイル／790KB] 3.再生医療等製品の製造販売承認申請について [PDFファイル／326KB] 4.再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について [PDFファイル／1.36MB]	1.平成26年8月12日薬食発0812第7号 2.平成26年8月12日薬食発0812第20号 3.平成26年8月12日薬食発0812第30号 4.平成26年8月12日薬食機参発0812第5号	医療機器グループ
88	平成26年8月29日薬第2602号	1.薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改定並びに関係省令及び告示の制定及び改廃等について [PDFファイル／215KB] 2.医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令等の施行について [PDFファイル／2.02MB] 3.再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」について [PDFファイル／1.33MB]	1.平成26年8月12日薬食発0812第1号 2.平成26年8月12日薬食発0812第4号 3.平成26年8月12日薬食発0812第11号	医療機器グループ
87	平成26年8月29日薬第2603号	1.薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について [PDFファイル／1.7MB] 2.薬事法関係手数料令等の一部改正について [PDFファイル／1.13MB]	1.平成26年8月6日薬食発0806第3号 2.平成26年8月12日薬食発0812第35号	医療機器グループ
86	平成26年8月21日薬第1880-3号	薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について [PDFファイル／102KB] （官報） [PDFファイル／165KB]	平成26年8月15日薬食発0815第1号	麻薬毒劇物グループ
85	平成26年8月19日薬第2522号	1.再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について [PDFファイル／1.1MB] 2.加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について [PDFファイル／257KB]	1.平成26年8月12日薬食発0812第16号 2.平成26年8月12日薬食発0812第26号	総務・企画グループ
84	平成26年8月12日薬第2444号	製造販売業者におけるＧｖｐ省令等の遵守について [PDFファイル／384KB]	平成26年8月4日薬食安発0804第1号	医薬品生産グループ医療機器グループ
83	平成26年8月7日薬第2424号	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／138KB]	平成26年8月4日薬食審査発0804第1号	医薬品生産グループ
82	平成26年8月6日薬第2397号	1.「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について [PDFファイル／50KB] (別添)血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン [PDFファイル／741KB] (参考１)「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) [PDFファイル／197KB] (参考２)血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインＱ＆Ａ(改正版) [PDFファイル／849KB] 2.「血液製剤の安定性の向上及び安全供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について」の一部改正について　 [PDFファイル／56KB]	1.平成26年7月30日薬食発0730第5号 2.平成26年7月30日薬食発0730第6号	総務・企画グループ
81	平成26年7月25日薬第2320号	製品品質の照査報告書記載例について [PDFファイル／1.69MB]	平成26年6月13日事務連絡	医薬品生産グループ
80	平成26年7月24日薬第2309号	1.医療用医薬品再評価結果　平成26年度（その2）について [PDFファイル／347KB] 2.医療用医薬品再評価結果　平成26年度（その3）について [PDFファイル／35KB]	1.　平成26年7月9日薬食審査発0709第2号 2.　平成26年7月9日薬食審査発0709第5号	医薬品生産グループ
79	平成26年7月24日薬第2282号	麻薬施用者免許証の旧姓記載について [PDFファイル／39KB]	平成26年7月17日薬食監麻発0717第1号	麻薬毒劇物グループ
78	平成26年7月24日薬第1880‐2号	薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について [PDFファイル／96KB] 官報 [PDFファイル／33KB]	平成26年7月15日薬食発0715第1号	麻薬毒劇物グループ
77	平成26年7月18日薬第2258号	1. 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について [PDFファイル／408KB] 2. Gmp省令第12条に規定する製品の製造所からの出荷の管理についての考え方 [PDFファイル／54KB]	1.　平成26年7月4日薬食監麻発0704第3号 2.　平成26年7月15日事務連絡	医薬品生産グループ
76	平成26年7月18日薬第2256号	要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（ [PDFファイル／76KB]	平成26年7月10日事務連絡	医薬品生産グループ
75	平成26年7月18日薬第2255号	原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）ガイドラインについて [PDFファイル／1.2MB]	平成26年7月10日薬食審査発0710第9号	医薬品生産グループ
74	平成26年7月18日薬第2254号	「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について [PDFファイル／410KB]	平成26年7月10日薬食審査発0710第4号	医薬品生産グループ
73	平成26年7月18日薬第2250号	医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJan/Itfコード表示の終了について（周知徹底及び注意喚起依頼） [PDFファイル／59KB]	平成26年7月10日医政経発0710第5号薬食安発0710第7号	医薬品生産グループ
72	平成26年7月18日薬第2253号	「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン（最終案）」の公表について [PDFファイル／3.01MB]	平成26年7月8日事務連絡	医薬品生産グループ
71	平成26年7月18日薬第2206号	指定管理医療機器の適合性のチェックリストについて（その２５） [PDFファイル／4.39MB]	平成26年7月8日薬食機発0708第6号	医療機器グループ
70	平成26年7月18日薬第2205号	医療機器の一般的名称の追加について [PDFファイル／102KB]	平成26年7月8日薬食発0708第1号	医療機器グループ
69	平成26年7月14日薬第2192号	処方箋への記名の取扱いについて [PDFファイル／46KB]	平成26年7月10日事務連絡	医薬品流通グループ
68	平成26年7月11日薬第2180号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル／75KB]	平成26年7月4日薬食審査発0704第9号	総務・企画グループ
67	平成26年7月11日薬第2169号	１．カバジタキセルアセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル／85KB] ２．アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル／94KB]	１．平成26年7月4日薬食審査発0704第1号２．平成26年7月4日薬食審査発0704第5号	総務・企画グループ
66	平成26年7月9日薬第2163号	医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて(その3) [PDFファイル／58KB]	平成26年7月9日事務連絡	医薬品流通グループ
65	平成26年7月9日薬第2142‐2号	「「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について」の訂正について [PDFファイル／1.23MB]	平成26年7月4日事務連絡	総務企画グループ
64	平成26年7月9日薬第2110号	「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について [PDFファイル／238KB] 【参考】医薬品・医療機器等の回収について [PDFファイル／505KB]	平成26年7月1日薬食発第0701第2号	医薬品生産グループ
63	平成26年7月8日薬第2142号	１．新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について [PDFファイル／2.05MB] ２．「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について【平成26年7月9日差し替え】 [PDFファイル／1.2MB]	１．平成26年7月1日医政研発0701第1号薬食審査発0701第1号２．平成26年7月1日事務連絡	総務・企画グループ
62	平成26年7月7日薬第2108号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について [PDFファイル／60KB] （官報） [PDFファイル／136KB]	平成26年7月2日薬食発0702第1号	麻薬毒劇物グループ
61	平成26年7月7日薬第2105号	遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Q&A）について [PDFファイル／319KB]	平成26年6月30日事務連絡	医薬品生産グループ
60	平成26年7月4日薬第2102号	「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について [PDFファイル／22KB]	平成26年6月30日事務連絡	総務・企画グループ
59	平成26年7月4日薬第2074号	季節性インフルエンザワクチンの供給について [PDFファイル／289KB]	平成26年7月1日健感発0701第1号	総務・企画グループ
58	平成26年7月3日薬第2093号	単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について [PDFファイル／70KB]	平成26年6月19日薬食安発0619第1号	医療機器グループ
57	平成26年7月1日薬第2051号	毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） [PDFファイル／529KB]	平成26年6月25日薬食発0625第2号	麻薬毒劇物グループ
56	平成26年6月30日薬第2045号	新医薬品の再審査結果　平成26年度（その１）について [PDFファイル／69KB]	平成26年6月27日薬食審査発0627第1号	医薬品生産グループ
55	平成26年6月30日薬第2044号	第十六改正日本薬局方第二追補収載のヘパリン定量法における測定上の留意点について [PDFファイル／33KB]	平成26年6月26日事務連絡	医薬品生産グループ
54	平成26年6月26日薬第2000号	１．承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について [PDFファイル／293KB] ２．「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（Q&A）について [PDFファイル／141KB]	１．平成26年6月20日薬食審査発0620第6号２．平成26年6月20日事務連絡	医薬品生産グループ
53	平成26年6月24日薬第1991号	家庭用電気マッサージ器に関する自主点検等について [PDFファイル／261KB]	平成26年6月23日薬食安発0623第１号	医療機器グループ
52	平成26年6月25日薬第1995号	「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について [PDFファイル／34KB]	平成26年6月19日事務連絡	総務・企画グループ
51	平成26年6月25日薬第1990号	消費税の円滑かつ適正な転嫁の確保のための消費税の転嫁を阻害する行為の是正等に関する特別措置法の遵守の徹底について [PDFファイル／247KB]	平成26年6月18日医政発0618第3号	医薬品流通グループ
50	平成26年6月24日薬第1975号	フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について [PDFファイル／131KB]	平成26年6月20日薬食審査発0620第1号薬食監麻発0620第1号	総務・企画グループ
49	平成26年6月20日薬第1943号	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２４） [PDFファイル／135KB]	平成26年6月6日薬食機発0606第6号	医療機器グループ
48	平成26年6月20日薬第1941号	医療機器の一般的名称の定義の変更について [PDFファイル／216KB]	平成26年6月6日薬食発0606第2号	医療機器グループ
47	平成26年6月23日薬1937号	「「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の一部改正について」の一部訂正について [PDFファイル／380KB] 「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」 [PDFファイル／1.91MB]	平成26年6月17日事務連絡	医薬品流通グループ
46	平成26年6月16日薬第1808号	総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成26年度版）の送付について [PDFファイル／672KB] （参考）総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成25年度版）の送付について [PDFファイル／626KB]	平成26年6月4日事務連絡	医療機器グループ
45	平成26年6月17日薬第1884号	化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q&A）について [PDFファイル／316KB]	平成26年6月13日	医薬品生産グループ
44	平成26年6月17日薬第1887号	１．要指導・一般用医薬品の承認申請について [PDFファイル／463KB] ２．要指導・一般用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について [PDFファイル／593KB]	１．平成26年6月12日薬食発0612第6号２．平成26年6月12日薬食審査発0612第1号	医薬品生産グループ
43	平成26年6月17日薬第1886号	要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて [PDFファイル／68KB]	平成26年6月12日事務連絡	医薬品生産グループ
42	平成26年6月17日薬第1885号	要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて [PDFファイル／418KB]	平成26年6月12日薬食審査発0612第5号薬食安発0612第1号	医薬品生産グループ
41	平成26年6月17日薬第1880号	薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について [PDFファイル／81KB]	平成26年6月11日薬食発0611第2号	麻薬毒劇物グループ
40	平成26年6月16日薬第1878号	「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について [PDFファイル／468KB]	平成26年6月12日薬食発0612第1号	総務・企画グループ
39	平成26年6月12日薬第1845号	要指導医薬品の指定等について [PDFファイル／92KB]	平成26年6月6日薬食発0606第5号	医薬品流通グループ
38	平成26年6月9日薬第1810号	「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について [PDFファイル／239KB]	平成26年6月5日薬食審査発0605第1号薬食安発0605第1号	医薬品生産グループ
37	平成26年6月10日薬第1812号	薬事法施行規則第15条の2の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の施行について [PDFファイル／87KB]	平成26年6月4日薬食発0604第2号	医薬品流通グループ
36	平成26年6月9日薬第1811号	化粧品等の使用上の注意について [PDFファイル／241KB]	平成26年5月30日薬食発0530第2号	医薬品生産グループ
35	平成26年6月5日薬第1791号	「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン（リガンド結合法）」等の英文版の送付について [PDFファイル／1.8MB]	平成26年5月30日事務連絡	医薬品生産グループ
34	平成26年6月5日薬第1677号	改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて [PDFファイル／203KB]	平成26年5月19日薬食機発0519第1号	医療機器グループ
33	平成26年6月4日薬1744-2号	「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の一部改正について [PDFファイル／1.92MB]	平成26年5月28日薬食発0528第7号	医薬品流通グループ
32	平成26年6月3日薬第1739号	3種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について [PDFファイル／429KB]	平成26年5月30日薬食審査発0530第8号	医薬品生産グループ
31	平成26年6月3日薬第1737号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／107KB]	平成26年5月30日薬食審査発0530第4号薬食安発0530第1号	医薬品生産グループ
30	平成26年6月3日薬第1733号	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／339KB]	平成26年5月29日薬食審査発0529第1号	医薬品生産グループ
29	平成26年5月30日薬第1685号	「試験問題の作成に関する手引き」の正誤表について [PDFファイル／39KB] (別添)正誤表 [PDFファイル／95KB]	平成26年5月20日事務連絡	医薬品流通グループ
28	平成26年5月30日薬第1691号	インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／98KB]	平成26年5月22日薬食監麻発0522第9号	医薬品流通グループ
27	平成26年5月30日薬第1707号	平成２６年度インフルエンザＨａワクチン製造株の決定について（通知） [PDFファイル／38KB]	平成26年5月14日健発第0514第2号	総務・企画グループ
26	平成26年5月30日薬第1703号	治療切除不能な膵癌を適応とするエルロニチブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について [PDFファイル／765KB]	平成26年5月26日薬食審査発第0526第1号	総務・企画グループ
25	平成26年5月26日薬第1663号	医薬品の光安全性評価ガイドラインについて [PDFファイル／1.67MB]	平成26年5月21日薬食審査発0521第1号	医薬品生産グループ
24	平成26年5月19日薬第1570号	薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について [PDFファイル／121KB] 薬用シャンプー及び薬用リンス製造販売承認申請書作成上の留意点等について [PDFファイル／166KB]	平成26年5月2日薬食審査発0502第1号薬食審査発0502第4号	医薬品生産グループ
23	平成26年5月8日薬第1467号	医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて(その2) [PDFファイル／200KB]	平成26年5月7日事務連絡	医薬品流通グループ
22	平成26年5月2日薬第1432号	医薬品の一般的名称について [PDFファイル／61KB]	平成26年4月25日薬食審査発0425第1号	医薬品生産グループ
21	平成26年5月2日薬第1431号	後発医薬品品質情報の送付について [PDFファイル／15KB]	平成26年4月24日事務連絡	医薬品生産グループ
20	平成26年4月30日薬1377号	キャンドルブッシュを含む健康茶に対する調査、指導等について [PDFファイル／759KB]	平成26年3月31日薬食監麻発0331第61号	医薬品流通グループ
19	平成26年4月30日薬第1388号	Ｉｃｈｑ4Ｂガイドラインに基づく事項別付属文書（製剤均一性試験法）について [PDFファイル／180KB]	平成26年4月17日薬食審査発0417第1号	医薬品生産グループ
18	平成26年4月23日薬第1329号	医薬品の交付に当たっての確認の徹底について [PDFファイル／994KB]	平成26年4月16日薬食総発0416第5号薬食監麻発0416第7号	医薬品流通グループ
17	平成26年4月22日薬第1311号	医療用医薬品再評価結果　平成２６年度（その１）について [PDFファイル／324KB]	平成26年4月7日薬食審査発0407第1号	医薬品生産グループ
16	平成26年4月18日薬第1273号	医療機器の分割販売について [PDFファイル／56KB]	平成26年4月11日薬食監麻0411第3号	医療機器グループ
15	平成26年4月17日薬第1249号	医薬品の販売業等に関するQ＆Aについて [PDFファイル／372KB]	平成26年3月31日事務連絡	医薬品流通グループ
14	平成26年4月18日薬第1242号	「薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて」の一部改正について [PDFファイル／679KB]	平成26年4月9日薬食機発0409第1号	医療機器グループ
13	平成26年4月16日薬第1233号	後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版の一部訂正について [PDFファイル／43KB]	平成26年4月9日事務連絡	医薬品生産グループ
12	平成26年4月14日薬第1212号	オバマ・アメリカ合衆国大統領の来日に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について [PDFファイル／81KB]	平成26年4月8日薬食発0408第2号	麻薬毒劇物グループ
11	平成26年4月14日薬第1174号	１．「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン」について [PDFファイル／325KB] ２．「医薬品開発おける生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン質疑応答集（Q&A）」について [PDFファイル／212KB]	１．平成26年4月1日薬食審査発0401第1号２．平成26年4月1日事務連絡	医薬品生産グループ
10	平成26年4月14日薬第1175号	１．薬事法第４３条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル／350KB] ２．薬事法第４３条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル／741KB]	１．平成26年3月31日薬食監麻発0331第2号２．平成26年3月31日薬食監麻発0331第5号	医薬品生産グループ
9	平成26年4月14日薬第1173号	検疫法施行令等の一部を改正する政令の施行について [PDFファイル／226KB]	平成26年3月31日健発0331第43号薬食発0331第10号	医薬品生産グループ麻薬毒劇物グループ医療機器グループ
8	平成26年4月14日薬第1147号	１．薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る国際規格の取扱いについて [PDFファイル／85KB] ２．後発医療機器の承認申請書類の確認について [PDFファイル／297KB]	1.平成26年3月31日薬食機発0331第1号	医療機器グループ
7	平成26年4月14日薬第1128号	新医療機器等の再審査結果　平成２５年度（その５）について [PDFファイル／23KB]	平成26年4月1日薬食機発0401第5号	医療機器グループ
6	平成26年4月14日薬第1123号	コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集 [PDFファイル／128KB]	平成26年3月28日薬食機発0328第7号	医療機器グループ
5	平成26年4月14日薬第1124号	１．医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について [PDFファイル／36KB] ２．改良医療機器（臨床あり）に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて [PDFファイル／67KB]	1.平成26年3月28日薬食機発0328第1号 2.平成26年3月28日薬食機発0328第4号	医療機器グループ
4	平成26年4月7日薬第1106号	薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル／90KB]	１．平成26年3月31日薬食発0331第3号	医薬品流通グループ
3	平成26年4月4日薬第1074号	１．薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について） [PDFファイル／221KB] ２．医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関するＱ＆Ａについて [PDFファイル／370KB] ３．医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について [PDFファイル／69KB]　　　　（別紙１から別紙８） [PDFファイル／886KB]	１．平成26年3月26日薬食安発0326第12号２．平成26年3月26日事務連絡３．平成26年3月26日薬機安一発第0326001号薬機安二発第0326001号	医薬品生産グループ
2	平成26年4月4日薬第1073号	１．第十六改正日本薬局方正誤表の送付について（その４） [PDFファイル／47KB] ２．第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その２） [PDFファイル／35KB]	１．平成26年3月25日事務連絡２．平成26年3月25日事務連絡	医薬品生産グループ
1	平成26年4月4日薬第1072号	１．薬事法施行規則第２０３条第３項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部改正について [PDFファイル／181KB] ２．薬事法第４３条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル／185KB]	１．平成26年3月24日薬食発0324第2号２．平成26年3月24日薬食監麻発0324第1号	医薬品生産グループ

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