大阪府薬事審議会の開催状況

更新日：2024年3月15日

令和５年度　大阪府薬事審議会

開催日令和６年２月７日（水曜日）
議題

（１）地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局について

（２）各部会における取組み

  • 医療機器安全対策推進部会
    　人工呼吸器の安全使用に関する調査結果と今後の取組みについて
  • 医薬品等基準評価検討部会
    　「医薬品製造販売業ＧＱＰ/ＧＶＰ手順書＜モデル＞」の見直しについて
  • 医療機器等基準評価検討部会
    　「ＱＭＳ省令における文書化要求事項に係る文書作成の手引き」の作成について
  • 医薬品適正販売対策部会
    　薬局・医薬品販売業に従事する薬剤師及び登録販売者の資質向上に向けて必要な取組みについて
配布資料

次第 [Wordファイル／21KB]　[PDFファイル／75KB]
関係法令 [Wordファイル／27KB]　[PDFファイル／439KB]
大阪府薬事審議会部会設置規定 [Wordファイル／45KB]　[PDFファイル／103KB]


議題

（１）地域連携薬局及び専門医療機関連携について

（２）部会における取組み

<医療機器安全対策推進部会>

<医薬品等基準評価検討部会>

<医療機器等基準評価検討部会>

<医薬品適正販売対策部会>

配席表 [Excelファイル／44KB]　[PDFファイル／260KB]

概要

令和４年度　大阪府薬事審議会

開催日令和５年２月８日（水曜日）
次第

１　議題

  • 医薬品等基準評価検討部会
  • 医療機器等基準評価検討部会
  • 医薬品適正販売対策部会

２　報告事項

  • 医療機器安全対策推進部会の活動について 

３　その他

配布資料

次第 [Wordファイル／22KB]　[PDFファイル／99KB]
関係法令 [Wordファイル／24KB]　[PDFファイル／732KB]
大阪府薬事審議会設置規則 [Wordファイル／45KB]　[PDFファイル／103KB]


１　議題

<医薬品等基準評価検討部会>

<医療機器等基準評価検討部会>

<医薬品適正販売対策部会>

２　報告事項

<医療機器安全対策推進部会>

配席表 [Excelファイル／32KB]　[PDFファイル／256KB]

概要

令和３年度  第２回大阪府薬事審議会


開催日令和４年１月18日（火曜日）
議題

１　地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局について

２　各部会における取組み

  • 医療機器安全対策推進部会 
  • 医薬品等基準評価検討部会
  • 医療機器等基準評価検討部会
  • 医薬品適正販売対策部会

３　その他

配布資料

次第 [Wordファイル／32KB][PDFファイル／87KB]
関係法令 [Wordファイル／64KB][PDFファイル／64KB]
大阪府薬事審議会部会設置規程 [Wordファイル／39KB][PDFファイル／64KB]
Web会議システムの利用について [PDFファイル／72KB]

１　地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局について

２　各部会における取組み

<医療機器安全対策推進部会>

<医薬品等基準評価検討部会>　

<医療機器等基準評価検討部会>

<医薬品適正流通対策部会>

配席表 [PDFファイル／180KB]

概要

令和３年度  第１回大阪府薬事審議会

開催日令和３年４月16日（金曜日）
議題

１　地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定制度の導入について

２　各部会における取組み

  • 医療機器安全対策推進部会 
  • 医薬品等基準評価検討部会
  • 医療機器等基準評価検討部会
  • 医薬品適正販売対策部会

３　その他

配布資料

次第 [Wordファイル／29KB][PDFファイル／82KB]
関係法令 [Wordファイル／64KB][PDFファイル／64KB]
大阪府薬事審議会部会設置規程 [Wordファイル／39KB][PDFファイル／64KB]
Web会議システムの利用について [PDFファイル／72KB]

１　地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定制度の導入について

２　各部会における取組み

<医療機器安全対策推進部会>

<医薬品等基準評価検討部会>　

<医療機器等基準評価検討部会>

<医薬品適正流通対策部会>

概要

 

令和元年度　大阪府薬事審議会

開催日令和２年1月29日（水曜日）
議題

１　各部会における取組み

  • 医療機器安全対策推進部会
     ヒヤリ・ハット事例に学ぶ人工呼吸器の安全対策
  • 医薬品等基準評価検討部会
     改正ＧＭＰ省令に伴う新たな手順書モデルの作成
  • 医療機器等基準評価検討部会
     ＱＭＳ及びＧＶＰに関する省令教材の作成
     医療機器安全管理業務手順書モデル（第三種製造販売業者用）の改訂
  • 医薬品適正販売対策部会
     医薬品適正流通（GDP）ガイドライン解説書の作成と今後の取組み

２　その他の主な施策について

  • かかりつけ薬剤師・薬局機能の推進について

３　その他

配布資料

次第 [Wordファイル／49KB][PDFファイル／39KB]
関係法令 [Wordファイル／64KB][PDFファイル／64KB]
大阪府薬事審議会部会設置規程 [Wordファイル／39KB][PDFファイル／64KB]

１　各部会における取組み

<医療機器安全対策推進部会>

<医薬品等基準評価検討部会>

<医療機器等基準評価検討部会>

<医薬品適正販売対策部会>

２　その他の主な施策について

配席表 [PDFファイル／426KB]

概要

 

平成30年度　大阪府薬事審議会

開催日平成31年1月30日（水曜日）
議題

１　各部会における取組み

  • 医療機器安全対策推進部会
    コンタクトレンズの適正使用に関する小・中学生への教育について
  • 医薬品等基準評価検討部会
    ＧＭＰ指摘事項ノート及び医薬品ＧＱＰ／ＧＶＰ手順書モデルの改訂について
  • 医療機器等基準評価検討部会
    大阪府におけるＱＭＳ／ＧＶＰ指摘対策事例集の改訂について
  • 医薬品適正販売対策部会
    今後の取組みについて

２　その他の主な施策について

  • かかりつけ薬剤師・薬局機能の推進について
  • 後発医薬品安心使用促進事業について
  • 薬物乱用防止対策事業について

３　その他

配付資料

次第 [Wordファイル／50KB]　次第 [PDFファイル／43KB]

関係法令 [Wordファイル／63KB]　関係法令 [PDFファイル／64KB]

大阪府薬事審議会部会設置規程 [Wordファイル／38KB]　大阪府薬事審議会部会設置規程 [PDFファイル／64KB]

１　各部会における取組み

<医療機器安全対策推進部会>

<医薬品等基準評価検討部会>

<医療機器等基準評価検討部会>

<医薬品適正販売対策部会>

２　その他の主な施策について

配席表 [Excelファイル／32KB]　配席表 [PDFファイル／318KB]

概要

平成29年度　大阪府薬事審議会

開催日平成30年1月16日（火曜日）
議題

１　各部会における取組み

  • 在宅医療機器安全対策推進部会
    在宅医療機器の安全対策にかかる薬局薬剤師の役割と関係者との連携について
  • 医薬品等基準評価検討部会
    ＧＭＰ指摘事項ノート及び医薬品ＧＱＰ／ＧＶＰ手順書モデルの改訂について
  • 医療機器等基準評価検討部会
    大阪府におけるＱＭＳ／ＧＶＰ指摘対策事例集について
  • 登録販売者資質向上対策部会
    部会の機能拡大について

２　その他の主な施策について

  • かかりつけ薬剤師・薬局機能の推進について
  • 薬物乱用防止対策事業について

３　その他

配付資料

次第 [Wordファイル／46KB] 次第 [PDFファイル／39KB]

関係法令 [Wordファイル／63KB]　関係法令 [PDFファイル／64KB]

大阪府薬事審議会部会設置規程 [Wordファイル／34KB]　大阪府薬事審議会部会設置規程 [>PDFファイル／54KB]

１　各部会における取組み

<在宅医療機器安全対策推進部会>

<医薬品等基準評価検討部会>

<医療機器等基準評価検討部会>

<登録販売者資質向上対策部会>

２　その他の主な施策について

配席表 [Excelファイル／30KB]　配席表 [PDFファイル／270KB]

概要

平成28年度　大阪府薬事審議会

開催日平成29年1月30日（月曜日）
議題

１　各部会における取組み

  • 医薬品等基準評価検討部会
  • 医療機器等基準評価検討部会

２　その他の主な施策について

配付資料

次第 [PDFファイル／41KB]　次第 [Wordファイル／44KB]

資料１
＜医薬品等基準評価検討部会＞

＜医療機器等基準評価検討部会＞

資料2

補足資料
＜医薬品等基準評価検討部会＞

＜医療機器等基準評価検討部会＞

配席表 [PDFファイル／236KB]　配席表 [Excelファイル／29KB]

回覧資料

＜医薬品等基準評価検討部会＞
　成果物１：バリデーションの考え方と実施例【実施例編（付属書）】

　成果物２：GQP/GVP指摘事項の情報共有化に関する検討

＜医療機器等基準評価検討部会＞
　成果物３：GVP省令に基づく安全確保業務に係る解説書 [PDFファイル／677KB]
　　　　　　　GVP省令に基づく安全確保業務に係る解説書 [Wordファイル／984KB]

概要　

平成27年度　大阪府薬事審議会

開催日平成28年1月27日（水曜日）
議題

各部会における取組み

  • 在宅医療機器安全対策推進部会
  • 医薬品等基準評価検討部会
  • 医療機器等基準評価検討部会
配付資料

　次第 [PDFファイル／38KB]　次第 [Wordファイル／43KB]
　資料１　薬事施策の概要 [PDFファイル／46KB]　薬事施策の概要 [Wordファイル／38KB]
　資料２　在宅医療機器安全対策推進部会「在宅人工呼吸器ハンドブックの効果検証」について [PDFファイル／143KB]
　資料２（別添）　在宅人工呼吸器ハンドブック（改訂案） [PDFファイル／660KB]
　資料３　医薬品等基準評価検討部会 [PDFファイル／159KB]
　資料３（補足資料） （作成案）バリデーションの考え方と実施例【実施例編（付属書）】固形製剤：流動層造粒工程 [PDFファイル／219KB]
　資料３（補足資料２）　作成資料の概要紹介：流動層造粒乾燥工程 [PDFファイル／235KB]
　資料４　医療機器等基準評価検討部会「品質管理監督システム基準書モデルの作成」について [PDFファイル／144KB]
　資料４（裏面）　参考：ＱＭＳ（Quality Management Systems）「品質管理監督システム」解説 [PDFファイル／126KB]
　配席表 [PDFファイル／291KB]

回覧資料

　資料３関連　（作成案）バリデーションの考え方と実施例【実施例編（付属書）】

　資料４関連

概要

平成26年度　大阪府薬事審議会

開催日平成27年２月６日（金曜日）
議題

（１）在宅医療機器安全対策推進部会について
（２）医薬品等基準評価検討部会について
（３）登録販売者資質向上対策部会について
（４）薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点推進事業について（報告事項）

配付資料

　次第 [PDFファイル／27KB]
　資料１　平成２６年度　薬務課施策概要 [PDFファイル／63KB]
　資料２−１　平成２６年度大阪府薬事審議会在宅医療機器安全対策推進部会 [PDFファイル／75KB]
　資料２−２　在宅における医療機器の安全性確保対策講習会の報告 [PDFファイル／64KB]
　資料２−３　在宅人工呼吸器のヒヤリ・ハット等の紹介 [PDFファイル／169KB]
　資料２−４　平成２６年度在宅医療機器安全対策推進部会委員名簿 [PDFファイル／51KB]
　資料３−１　大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会 [PDFファイル／120KB]
　資料３−２　大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会参考資料 [PDFファイル／109KB]
　資料３−３　バリデーションの考え方と実施例【実施例編（総論）】（作成案） [PDFファイル／177KB]
　資料３−４　バリデーションの考え方と実施例【実施例編（付属書）】固形製剤：混合工程（作成案） [PDFファイル／219KB]
　資料３−５　バリデーションの考え方と実施例【実施例編（付属書）】生薬・漢方製剤及び漢方エキス製剤のバリデーションの解説（作成案） [PDFファイル／202KB]
　資料３−６　平成２６年度医薬品等基準評価検討部会委員名簿 [PDFファイル／43KB]
　資料４−１　登録販売者資質向上対策について（案） [PDFファイル／95KB]
　資料４−２　登録販売者試験の実務経験等の省令改正の概要 [PDFファイル／35KB]
　資料４−３　平成２６年度登録販売者資質向上対策部会委員名簿 [PDFファイル／27KB]
　資料５−１　薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点推進事業（事業概要） [PDFファイル／381KB]
　資料５−２　薬局を活用した健康情報発信モデル事業 [PDFファイル／427KB]
　資料５−３　薬局を活用した検査機器を用いた健康増進サポート事業 [PDFファイル／156KB]
　資料５−４　健康情報モデル事業配信（例） [PDFファイル／671KB]
　資料５−５　モデル事業リーフレット [PDFファイル／3.3MB]
　資料５−６　モデル事業ポスター [PDFファイル／4.27MB]
　資料５−７　薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点推進事業実施要領 [PDFファイル／41KB]
　資料５−８　「大阪府薬局健康情報拠点推進協議会」設置要綱 [PDFファイル／68KB]
　資料５−９　大阪府薬局健康情報拠点推進協議会委員名簿 [PDFファイル／43KB]
　配席表 [PDFファイル／290KB]

概要

平成25年度　大阪府薬事審議会

開催日平成26年１月17日（金曜日）
議題

（１）在宅医療機器安全対策推進部会について
（２）医薬品等基準評価検討部会について
（３）医療機器等基準評価検討部会について
（４）大阪府医療連携に係る服薬情報管理活用事業について

配付資料　次第 [PDFファイル／24KB]
　資料１　平成２５年度薬務課の施策概要 [PDFファイル／74KB]
　資料２−１　在宅医療機器安全対策推進部会（概要） [PDFファイル／74KB]
　資料２−２　在宅医療機器安全対策の推進（概要） [PDFファイル／100KB]
　資料２−３　在宅用人工呼吸器ハンドブック [PDFファイル／640KB]
　資料３−１　医薬品等基準評価検討部会（概要） [PDFファイル／76KB]
　資料３−２　医薬品等基準評価検討部会（参考資料） [PDFファイル／354KB]
　資料４　医療機器等基準評価検討部会 [PDFファイル／747KB]
　資料５　大阪府医療連携に係る服薬情報管理活用事業 [PDFファイル／158KB]
　配席表 [PDFファイル／289KB]
概要

このページの作成所属
健康医療部　生活衛生室薬務課　薬務企画グループ

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