医薬品 製造販売業・製造業許可関連参考リンク

更新日:2023年4月14日

1.医薬品等電子申請ソフトのダウンロード先(外部サイト)

  ✓FD申請を行う際に使用するソフトをダウンロードできます。

2.厚生労働省(外部サイト)

  ✓医薬品・医療機器等に関する情報が掲載されています。

3.厚生労働省法令等データベースシステム(外部サイト)

  ✓厚生労働省が発出する法令・通知等が検索できます。

4.独立行政法人医薬品医療機器総合機構(外部サイト)(外部サイトを別ウインドウで開きます)

  ✓独立行政法人医薬品医療機器総合機構が掲載する承認審査業務情報です。

5.地方独立行政法人 大阪健康安全基盤研究所 衛生化学部 医薬品課(外部サイト)

  ✓医薬品に関する情報が掲載されています。

6.その他

  医薬品・医薬部外品・化粧品のGVP・GQPについて

  GMPについて

  医療機器・体外診断用医薬品のQMS・GVPについて

このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 製造審査グループ

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