◆許可証・登録証の書換え交付(又は再交付)申請をされる方へ

更新日:2024年3月28日

医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業・製造業また修理業の許可証・登録証の書換え(又は再交付)申請に必要な情報を掲載したページです。
必要な書類について

このページでは、以下の申請について掲載しています。

許可証・登録証書換交付申請

許可証の記載事項に変更があり、許可証の書換えを希望する場合に申請します。
(別途、変更届の提出が必要です。)
なお、住居表示に関する法律等により住所の表示が変更された場合、書換交付申請の手数料は不要です。

○:必須 △ 省略可

提出書類

必須

省略条件

様式

1 経過表

様式一覧

2 書換え交付申請書(鑑)

書換え交付申請書
Word PDF

3 提出用申請データ出力書面

書面申請時

4 業許可・登録証(原本)

5 電子申請ソフトによって提出用出力したFD又はCD(DVD)-R/RW※1

書面申請時

※1 USBメモリによる提出は不可。

許可証・登録証再交付申請

許可証を汚損・紛失したことにより、許可証の再交付を希望する場合に申請します。

○:必須 △ 省略可

提出書類必須省略条件様式

1 経過表

様式一覧

2 再交付申請書(鑑)

再交付申請書
Word PDF

3 提出用申請データ出力書面

書面申請時

4 業許可・登録証(原本)
  →許可・登録証紛失の場合は、紛失理由書を添付してください。

様式一覧

5 電子申請ソフトによって提出用出力したFD又はCD(DVD)-R/RW※1

書面申請時

※1 USBメモリによる提出は不可。

このページの作成所属
健康医療部 生活衛生室薬務課 製造審査グループ

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